เอฟดีเอ อนุมัติให้ใช้ยารักษาอัลไซเมอร์ระยะแรก ของบริษัทจากญี่ปุ่น

08 มกราคม 2566, 07:30น.


          สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ เอฟดีเอ อนุมัติให้ใช้ยารักษาผู้ป่วยอัลไซเมอร์ระยะแรกที่พัฒนาโดยบริษัทเอไซ (Eisai) ผู้ผลิตยาของญี่ปุ่น และบริษัทไบโอเจน (Biogen Inc.) ของสหรัฐฯ 


          ยาตัวใหม่ lecanemab มีคุณสมบัติชะลอความเสื่อมของสมอง ด้วยการกำจัดโปรตีนชนิดหนึ่งที่เรียกว่าอะไมลอยด์ เบตา (amyloid beta) ซึ่งเป็นสาเหตุของโรค 


          การอนุมัติของเอฟดีเอ ยังมีขึ้นในระหว่างรอข้อมูลเพิ่มเติมทางคลินิกวิทยา ซึ่งเป็นขั้นตอนที่จะนำไปสู่การอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบ เพื่อให้เป็นอีกทางเลือกของการรักษา โดยมีเป้าหมายคือการกำจัดสาเหตุของโรค ต่างจากการรักษาโดยทั่วไปที่จะเน้นไปที่การรักษาตามอาการของโรค


          นอกจากนี้ เอไซยังอยู่ในระหว่างการยื่นขออนุมัติการใช้ยาในญี่ปุ่น นายฮารุโอะ ไนโตะ ซีอีโอ ของเอไซ เปิดเผยว่า การยื่นเรื่องขออนุมัติจะมีขึ้นก่อนเดือนมีนาคมปีนี้ จากที่ในปี 2564 คณะกรรมการของกระทรวงสาธารณสุขของญี่ปุ่น ปฏิเสธที่จะอนุมัติยา aducanumab ซึ่งเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์อีกตัวที่เอไซพัฒนาร่วมกับไบโอเจน แต่ยาตัวนี้ได้รับการอนุมัติจากเอฟดีเอสหรัฐฯ ในปีเดียวกัน


...


#ยาอัลไซเมอร์


#ญี่ปุ่น
ข่าวทั้งหมด

X