อย. เรียกคืนผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคน 'นาเทรล' เสี่ยงเกิดมะเร็งต่อมน้ำเหลือง

            หากใครที่กำลังมีความต้องการทำศัลยกรรมหน้าอกให้ใหญ่ขึ้นด้วยเต้านมเทียมซิลิโคนโดยเฉพาะชนิดผิวขรุขระ อยากให้ลองชั่งใจดูเสียก่อน เนื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคนชนิดผิวขรุขระ (BIOCELL) ชื่อทางการค้านาเทรล (NATRELLE) ทุกรุ่นการผลิตที่ยังไม่ได้ฝังในร่างกาย เนื่องจากพบความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่มาจากการฝังเต้านมเทียม ซึ่งอาจร้ายแรงจนนำไปสู่การเสียชีวิตได้



            หลังจากที่คณะกรรมการอาหารและยาได้รับข้อมูลจาก บริษัท แอลเลอร์แกน (ประเทศไทย) จำกัด และ บริษัท นีโอฟาร์ม จำกัด แจ้งขอเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์เต้านมเทียมซิลิโคนชนิดผิวขรุขระ (BIOCELL) ชื่อทางการค้า นาเทรล (NATRELLE) ซึ่งผลิตภัณฑ์ดังกล่าวพบความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่มาจากการเสริมเต้านมเทียม สาเหตุหนึ่งที่นำไปสู่การเสียชีวิต ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวผลิตโดย Allergan Costa Rica S.R.L ประเทศคอสตาริกา และเจ้าของผลิตภัณฑ์คือ Allergan Plc สหรัฐอเมริกา โดยผลิตภัณฑ์ของทั้ง 2 บริษัทที่ถูกเรียกคืน มีดังนี้

บริษัท แอลเลอร์แกน (ประเทศไทย) จำกัด : ผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืน ได้แก่

            - เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่นเอสที - 410 เอ็มเอฟ เลขที่ใบรับแจ้งรายการละเอียด จน. 5/2560

            - เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกายนาเทรล รุ่น 120 เลขที่ใบรับแจ้งฯ จน. 36/2561

            - เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น เอสที-410 เอ็มเอ็ม เลขที่ใบรับแจ้งฯ จน. 4/2562

บริษัท นีโอฟาร์ม จำกัด : ผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืน ได้แก่

            - เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น 110 เลขที่ใบรับแจ้งฯ จน. 79/2553

            - เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น 120 เลขที่ใบรับแจ้งฯ จน. 106/2553

            - เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น ST-410 MF เลขที่ใบรับแจ้งฯ จน. 2/2554

            - เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น ST-410 MM เลขที่ใบรับแจ้งฯ จน. 3/2554



            ทั้งนี้ การที่เราจะเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองจากใช้เต้านมซิลิโคนฝังในร่างกายได้นั้น มาจากระบบภูมิคุ้มกันของเรานั่นเอง ซึ่งแตกต่างจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทั่วไปที่พบเฉพาะเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด T-cell เท่านั้น (ไม่ใช่มะเร็งเต้านมที่เกิดจากเนื้อเยื่อของเต้านม) และถึงแม้ว่าจะน้อยคนที่เป็นมะเร็งชนิดนี้ แต่หาเราเป็นไปแล้วและไม่ได้รับการวินิจฉัย รักษาตั้งแต่ระยะเริ่มต้น ก็อาจร้ายแรงจนนำไปสู่การเสียชีวิตได้



            อย่างไรก็ดี ก่อนที่เราจะตัดสินใจทำศัลยกรรมหน้าอก ควรศึกษาข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่จะใช้ เช่น ชื่อผลิตภัณฑ์ วัสดุที่ใช้ บริษัทผู้ผลิต รุ่นการผลิต รวมถึงเปรียบเทียบประโยชน์ ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดด้วย และสำหรับใครที่ทำศัลยกรรมไปแล้วก็ควรตรวจสอบว่าเราได้ฝังเต้านมเทียมซีลิโคนดังกล่าวนี้หรือไม่ รวมทั้งสังเกตการเปลี่ยนแปลงบริเวณรอบเต้านมเทียม บริเวณรักแร้จนถึงกระดูกไหปลาร้าอย่างสม่ำเสมอ หากพบความผิดปกติ เช่น เจ็บ บวม เต้านมขยายขึ้นอย่างผิดปกติ ให้พบแพทย์ทันที

ข้อมูล/รูปภาพ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา