อย.อนุมัติขึ้นทะเบียน และเปิดรายชื่อชุด Antigen Test Kit ประชาชนสามารถหาซื้อได้ โดยให้สังเกตข้อความบนฉลาก 'บุคคลทั่วไปสามารถใช้ได้' ย้ำไม่ควรซื้อผ่านสื่อออนไลน์

16 กรกฎาคม 2564, 12:50น.

Flash News

         นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า อย.ได้อนุมัติขึ้นทะเบียนชุดตรวจโควิด-19 แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (Antigen Test Kit) เพื่อให้ประชาชนรู้ถึงสถานะการติดเชื้อของตนเองตั้งแต่ระยะเริ่มต้น ซึ่งจะเป็นการคัดแยกผู้ติดเชื้อได้รวดเร็วขึ้น และให้ได้รับการรักษาที่เหมาะสมอย่างทันท่วงที

          “ขณะนี้ อย.อนุมัติขึ้นทะเบียนแล้ว 4 รายการ คาดว่าผู้ผลิตและผู้นำเข้าจะเริ่มกระจายชุดตรวจไปถึงมือประชาชนได้ ตั้งแต่วันนี้ (16 ก.ค.64)”

          Antigen Test Kit จะวางจำหน่ายทั้งในสถานพยาบาล หน่วยงานของรัฐ และร้านขายยาที่มีเภสัชกร เพื่อให้คำแนะนำแก่ประชาชนเกี่ยวกับวิธีการใช้ วิธีการเก็บสิ่งส่งตรวจ วิธีการแปลผล ข้อปฏิบัติตัวหลังทราบผลการตรวจ และการทิ้งชุดตรวจอย่างเหมาะสม ขอให้ประชาชนที่จะซื้อไปใช้สังเกตที่ฉลากต้องมีข้อความภาษาไทยระบุว่า “บุคคลทั่วไปสามารถใช้ได้” และเลขที่ประเมินเทคโนโลยี ที่ได้รับอนุมัติจาก อย. ปรากฏบนฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ด้วย ชุดตรวจนี้ จะเป็นการเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูกด้านหน้า หรือน้ำลาย โดยภายในชุดตรวจจะมีคู่มืออธิบายถึงวิธีการใช้ และวิธีการแปลผลฉบับภาษาไทย เพื่อให้ประชาชนเข้าใจและนำไปใช้ได้ได้อย่างถูกต้อง

          ทั้งนี้ ประชาชนสามารถตรวจสอบรายชื่อชุดตรวจที่ได้รับอนุญาตจาก อย.ได้ทางเว็บไซต์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ https://www.fda.moph.go.th/.../Site.../test_kit_covid19.aspx

          อย่างไรก็ตาม ประชาชนไม่ควรซื้อ Antigen Test Kit ผ่านสื่อออนไลน์หรือแหล่งอื่น เพราะอาจไม่ได้คุณภาพมาตรฐาน เสี่ยงต่อการนำไปใช้และแปลผลผิดพลาด สำหรับผู้ประกอบการที่จะโฆษณาจำหน่ายชุดตรวจต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อน หากฝ่าฝืน มีโทษจำคุกไม่เกิน 6 เดือน หรือปรับไม่เกิน 50,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ


          คลิป กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ แนะนำแนวทางการใช้ Antigen Test Kit ตรวจคัดกรองการติดเชื้อโควิด-19 ด้วยตนเอง


ข่าวที่เกี่ยวข้อง

X