ยุโรป อยู่ระหว่างพิจารณาอนุมัติวัคซีน Sputnik V จากรัสเซีย

04 มีนาคม 2564, 17:57น.


          สำนักงานยายุโรป(EMA) หน่วยงานกำกับดูแลกฎระเบียบของยุโรปเปิดเผยว่า EMA อยู่ระหว่างพิจารณาเรื่องวัคซีน Sputnik V จากรัสเซีย ซึ่งวิจัยโดยศูนย์วิจัยด้านระบาดวิทยาและจุลชีววิทยาแห่งชาติ หรือ สถาบันกามาเลยาของรัสเซีย เพื่อพิจารณาว่า EMA จะอนุญาตให้สมาชิก 27 ประเทศของกลุ่มสหภาพยุโรป(อียู)ใช้วัคซีน Sputnik V สำหรับป้องกันโรคโควิด-19 ในกรณีเร่งด่วนหรือไม่ ทั้งนี้ คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ของ EMA ระบุว่าคณะกรรมการจะพิจารณาข้อมูลจากการวิจัยเฟสที่ 3 ที่บริษัทดำเนินการในขณะนี้เพื่อดูว่ามีข้อมูลทางคลินิกเพียงพอที่จะอนุมัติหรือไม่



          ทั้งนี้ EMA อนุญาตให้นักวิจัยเสนอผลการวิจัยมาให้ EMA ตรวจสอบในเบื้องต้น แม้ว่าข้อมูลวิจัยฉบับสมบูรณ์จะจัดทำไม่เสร็จก็ตาม ทั้งนี้เพื่อเร่งขั้นตอนการพิจารณาอนุมัติให้เร็วขึ้น จากผลทดลองระยะท้ายๆของเฟสที่ 3 ซึ่งตีพิมพ์ในวารสารเดอะแลนเซ็ตของอังกฤษในเดือนที่แล้ว ทีมวิจัยรัสเซียระบุว่าวัคซีนSputnik V มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคร้อยละ 92 สำหรับวัคซีน Sputnik V ฉีด 2 เข็ม



          นายคิริลล์ ดมิเทรียฟ ผู้จัดการกองทุน RDIF ซึ่งเป็นกองทุนบริหารความมั่งคั่งของรัสเซีย คาดว่าหลายประเทศในยุโรปจะอนุมัติวัคซีน Sputnik V ในเดือนนี้ ก่อนหน้านี้ EMA อนุมัติวัคซีนจากไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค, โมเดอร์นาและแอสตราเซเนกา/มหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ด และอยู่ระหว่างการพิจารณาวัคซีนอีก 2 ตัวคือ วัคซีนเคียวแวค(CureVac)ของเยอรมนีและวัคซีนโนวาแว็กซ์ของสหรัฐฯ



Cr: Reuters, Yahoo News

ข่าวทั้งหมด

X