อย.ยืนยันไม่ได้ทำงานช้า แต่ต้องยึดหลักความปลอดภัยเพราะเกี่ยวข้องกับชีวิตประชาชน

          สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยืนยันการขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ไม่ได้ล่าช้า ยึดหลักความปลอดภัย คุณภาพมาตรฐาน มีประสิทธิผล เพราะเป็นผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับชีวิตของประชาชน

          นายแพทย์สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย. เปิดเผยว่า สำนักงาน อย. ได้อำนวยความสะดวกในการขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 อย่างเต็มที่ ได้ระดมสรรพกำลังทั้งผู้เชี่ยวชาญภายในและภายนอกมาร่วมพิจารณา เพื่อให้สามารถอนุมัติวัคซีนได้โดยเร็วที่สุด พร้อมการยึดหลักว่าต้องเป็นวัคซีนที่มีความปลอดภัย มีคุณภาพมาตรฐาน และมีประสิทธิผล ไม่สามารถผ่อนคลายกฎเกณฑ์หรือลดหย่อนการกำกับดูแล เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับชีวิตของประชาชน

          สำหรับวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทแอสตราเซเนกา อย. ได้รับเอกสารการขอขึ้นทะเบียน ในวันที่ 22 ธันวาคม 2563 และได้จัดส่งเอกสารให้ผู้เชี่ยวชาญประเมิน ทั้งด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของวัคซีน จนมีการอนุมัติให้ขึ้นทะเบียนวัคซีน เมื่อวันที่ 20 มกราคม 2564 รวมเวลาการพิจารณาประมาณ 1 เดือน

          การขึ้นทะเบียนเป็นวัคซีนที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในภาวะฉุกเฉินจะต้องมีระบบการกำกับติดตาม เฝ้าระวังความปลอดภัยจากการใช้อย่างต่อเนื่อง

          โดยในขณะนี้องค์การเภสัชกรรมได้ยื่นขออนุมัติวัคซีนโควิด-19 จำนวน 2 บริษัท ได้แก่ บริษัท แอสตราเซเนกา (ประเทศไทย) จำกัด และบริษัท ซีโนแวค ไบโอเทค จำกัด

          ด้านนายแพทย์วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม กล่าวถึงการจัดซื้อวัคซีนโควิด-19 จำนวน 2 ล้านโดส จากบริษัทซีโนแวค ไบโอเท็ค ว่าได้ยื่นขออนุญาตจาก อย.ไปแล้ว อยู่ระหว่างการรวบรวมข้อมูลประกอบการยื่นขอขึ้นทะเบียนเพิ่มเติม และจัดซื้อตามจำนวนที่กรมควบคุมโรคแจ้ง ยืนยันว่า การจัดหาวัคซีนต้องดำเนินการอย่างรอบคอบและแข่งกับเวลา ภายใต้สถานการณ์ที่ทั่วโลกมีความต้องการใช้มาก

..