อย. รับกำลังพิจารณาขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 แอสตราเซเนกา

18 มกราคม 2564, 21:20น.


          การยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 เพื่อใช้ในประเทศไทย นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาหรือ อย. กล่าวว่า การยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ในภาวะฉุกเฉิน เป็นการยื่นขอขึ้นทะเบียนของแอสตราเซเนกา ซึ่งเป็นล็อตผลิตในต่างประเทศ ขณะนี้ได้ยื่นเอกสารต่างๆ ค่อนข้างครบถ้วนแล้ว แต่ อย.ได้ขอให้บริษัทส่งเอกสารเพิ่มเติม ในส่วนของคุณภาพมาตรฐานการผลิตของโรงงานในต่างประเทศ ก่อนที่ผู้เชี่ยวชาญจะพิจารณาว่า จะอนุมัติขึ้นทะเบียนหรือไม่ หากเอกสารครบ จะสามารถพิจารณาได้ภายใน 1 สัปดาห์



          ดังนั้น หากวัคซีนล็อตการผลิตในต่างประเทศตัวนี้ ได้รับการขึ้นทะเบียน จะส่งผลต่อวัคซีนตัวเดียวกัน ที่บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด ได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยี ให้ผลิตในประเทศไทย 26 ล้านโดส เมื่อผลิตในประเทศสำเร็จแล้ว จะทำให้ขึ้นทะเบียนได้เร็วขึ้น เพราะมีหลักฐานการผลิต เหมือนกับล็อตที่ผลิตในต่างประเทศที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย.แล้ว



          อย่างไรก็ตาม ภาคเอกชนจะไม่สามารถนำเข้าวัคซีนตัวนี้ได้ เพราะในการยื่นขอขึ้นทะเบียนของบริษัทแอสตราเซเนกา ระบุว่า จะขายให้รัฐบาลไทย เพราะเป็นการอนุมัติการขึ้นทะเบียนในภาวะฉุกเฉิน

ข่าวทั้งหมด

X