FDA สหรัฐฯนัดประชุมคณะกรรมการวัคซีนเดือนธ.ค.เพื่อเร่งพิจารณาให้ผลิตวัคซีนโควิด-19

24 พฤศจิกายน 2563, 17:35น.


          นายมอนเซฟ สลาอุย หัวหน้าปฏิบัติการณ์โครงการวัคซีนของสหรัฐฯเปิดเผยว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ(FDA) หน่วยงานกำกับดูแลกฎระเบียบของสหรัฐฯ นัดหารือคณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่เกี่ยวข้องซึ่งจะมีการประชุม 2 ครั้งในเดือนธันวาคมนี้ เริ่มจากวันที่ 10 ธันวาคมนี้ เพื่อพิจารณาคำร้องจากบริษัทไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเท็ค พันธมิตรจากสหรัฐฯและเยอรมนี เพื่ออนุญาตใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินสำหรับผู้ป่วยในสหรัฐฯ ก่อนหน้านี้ ไฟเซอร์ระบุว่าวัคซีนของบริษัทฯมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคโควิด-19 สูงถึงร้อยละ 95



          จากนั้น คณะที่ปรึกษาของ FDA จะประชุมครั้งที่ 2 ระหว่างวันที่ 17-18 ธันวาคมนี้ เพื่อพิจารณาวัคซีนจากบริษัทโมเดอร์นาของสหรัฐฯ หลังเปิดเผยเมื่อสัปดาห์ก่อนว่าข้อมูลเบื้องต้นบ่งชี้ว่าวัคซีนของโมเดอร์นามีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคโควิด-19 สูงถึงร้อยละ 94.5 ส่วนวัคซีนของอ็อกซ์ฟอร์ด-แอสตราเซเนกา ซึ่งระบุเมื่อวานนี้ว่า มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคร้อยละ 70 ยังไม่ชัดเจนว่า คณะที่ปรึกษาของ FDA จะพิจารณาอนุมัติในช่วงใด



          หลังประชุมปรึกษากับคณะกรรมการดังกล่าวเสร็จแล้ว FDA จึงจะอนุญาตให้บริษัทผู้วิจัยวัคซีนเดินหน้าผลิตวัคซีนในปริมาณมากๆเพื่อใช้ป้องกันโรคทั่วโลก



Cr: CNN

ข่าวทั้งหมด

X