FDA นัดประชุมคณะที่ปรึกษาด้านวัคซีนเพื่อพิจารณาคำขออนุญาตผลิตวัคซีนจาก 2 บริษัท

          นพ.วิลเลียม แชฟฟ์เนอร์ เจ้าหน้าที่สาธารณสุขระดับสูงของสหรัฐฯเปิดเผยว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ(FDA)ได้เรียกประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีน ในวันที่ 8-10 ธันวาคมนี้ เพื่อพิจารณาคำขออนุญาตผลิตวัคซีนจาก บริษัทไฟเซอร์ และบริษัทโมเดอร์นา สองผู้ผลิตวัคซีนของสหรัฐฯว่าคณะกรรมการจะอนุญาตให้พวกเขาเดินหน้าผลิตวัคซีนหรือไม่ หลังข้อมูลเบื้องต้นบ่งชี้ว่า วัคซีนที่ผลิตโดยบริษัททั้งสองมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคโควิด-19 สูงกว่าร้อยละ 90

          หลายฝ่ายคาดว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีนของ FDA จะตัดสินใจเรื่องนี้ในวันสุดท้ายของการประชุมคือวันที่ 10 ธันวาคมนี้ว่าจะอนุมัติให้บริษัททั้งสองทำการผลิตวัคซีนเพื่อป้องกันโรคในกรณีฉุกเฉินหรือไม่ เนื่องจากทั้งสองบริษัทอยู่ระหว่างดำเนินการทดลองวัคซีนในระยะท้ายๆของเฟสที่ 3

          หลังผ่านการอนุมัติจากคณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีนของ FDA แล้ว คณะที่ปรึกษาที่พิจารณาข้อปฏิบัติในการฉีดวัคซีนป้องกันโรค(ACIP) ซึ่งเป็นคณะกรรมการอีกชุดหนึ่งของ FDAประกอบด้วยคณะผู้เชี่ยวชาญจากภายนอก จะประชุมภายใน 24-48 ชม.เพื่อพิจารณารายละเอียดว่ากลุ่มใดควรจะได้รับการฉีดวัคซีนในลำดับต้นๆเช่นเจ้าหน้าที่สาธารณสุข หรือกำหนดว่ากลุ่มใดไม่จำเป็นต้องเข้ารับการฉีดวัคซีนในระยะเริ่มต้นเช่นนี้

          หลัง ACIP พิจารณาพร้อมทั้งข้อเสนอแนะต่างๆแล้ว บริษัทผู้ผลิตวัคซีน จึงจะสามารถเริ่มต้นผลิตวัคซีนและกระจายวัคซีนไปยังรัฐต่างๆทั้ง 50 รัฐของสหรัฐฯ เพื่อใช้ป้องกันโรคโควิด-19 ให้กับประชาชนต่อไป ขณะที่นพ.แอนโธนี เฟาซี ผู้อำนวยการสถาบันโรคติดต่อและโรคภูมิแพ้แห่งชาติของสหรัฐฯคาดว่าประชาชนกลุ่มแรกๆในสหรัฐฯอาจจะได้รับการฉีดวัคซีนราวสัปดาห์สุดท้ายของเดือนธันวาคมนี้

Cr: CNN, FDA