อินเดียไม่อนุญาตให้วัคซีน สปุตนิก วี ของรัสเซียทดลองในระยะที่3

09 ตุลาคม 2563, 19:30น.


          สำนักงานควบคุมยาของอินเดีย ปฏิเสธคำร้องจากบริษัทด็อกเตอร์ เรดดี้ส์ แลบบอราทอรี่ส์ บริษัทยาของอินเดียที่เสนอขอทดลองวัคซีนสปุตนิก วี ของรัสเซียในเฟสที่ 3 หรือเฟสสุดท้าย ระบุว่า เป็นเรื่องของความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันโรคจากการทดลองวัคซีนรัสเซียในเฟส 1 และ 2 มีค่อนข้างจำกัดและไม่มีการทดลองกับคนไข้อินเดียมาก่อน



          สำนักงานควบคุมยาของอินเดีย แนะนำบริษัทด็อกเตอร์ เรดดี้ส์ แลบบอราทอรี่ส์ ซึ่งจับมือเป็นพันธมิตรกับกองทุนเพื่อการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย ทำให้ถูกต้องตามระเบียบการอนุมัติวัคซีน โดยการยื่นคำขอฉบับใหม่ เพื่อให้สำนักงานควบคุมยาของอินเดียพิจารณาอนุมัติแผนทดลองวัคซีนเฟส 2 ในอินเดียเสียก่อน จากนั้นจึงขออนุญาตทดลองวัคซีนเฟส 3 ในอินเดียต่อไป



          ก่อนหน้านี้ หน่วยงานกำกับดูแลกฎระเบียบของรัสเซีย อนุมัติการจดทะเบียนวัคซีนสปุตนิก วี อย่างเป็นทางการในเดือนสิงหาคม ก่อนการทดลองในเฟส 3 จะดำเนินการแล้วเสร็จ ขณะนี้ รัสเซียอยู่ระหว่างการทดลองวัคซีนเฟส 3 หรือเฟสสุดท้ายในประเทศโดยใช้อาสาสมัคร 40,000 คน แต่รัสเซียได้ขายสิทธิ์การผลิตวัคซีนหลายล้านโดสให้กับหลายประเทศ เช่นอินเดีย บราซิลและเม็กซิโก



          ด้านกองทุนเพื่อการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย แถลงเมื่อเดือนที่แล้วว่ากองทุนฯจะส่งมอบวัคซีนสปุตนิก วี ของรัสเซียจำนวน 5 ล้านโดสให้กับบริษัทด็อกเตอร์ เรดดี้ส์ แลบบอราทอรี่ส์ และจะร่วมมือกับบริษัทดังกล่าวเพื่อทดลองทางคลินิกและแจกจ่ายวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ในอินเดีย ทั้งนี้ อินเดียมีผู้ป่วยสะสม 6,906,151 คน เสียชีวิต 106,521 ราย มีจำนวนผู้ป่วยมากเป็นอันดับสองของโลก รองจากสหรัฐฯ



Cr: CNN, pharmamanufacturing, Business Insider India

ข่าวทั้งหมด

X