เอฟดีเอ ขอติดตามอาการอาสาสมัครวัคซีนโควิด-19 นาน 2 เดือนก่อนพิจารณารับรอง

08 ตุลาคม 2563, 13:09น.


          สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯหรือเอฟดีเอเปิดเผยว่า จะต้องใช้เวลานาน 2 เดือนในการติดตามอาการของอาสาสมัครได้รับวัคซีนต้านโควิด-19 ครั้งที่ 2 ของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อให้ได้วัคซีนที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรค ซึ่งหมายความว่าเป็นไปไม่ได้ที่จะมีผู้ผลิตวัคซีนรายใดสามารถยื่นเรื่องขออนุญาตใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินภายในวันเลือกตั้ง 3 พฤศจิกายน ตามที่ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ผู้นำสหรัฐฯ ตั้งเป้าหมายไว้



          ดร.ฟรานซิส คอลลินส์ ผู้อำนวยการสถาบันสุขภาพแห่งชาติเปิดเผยว่า การประกาศแนวทางการทำงานอย่างชัดเจน ทำให้หน่วยงานสามารถลดปัญหาการแทรกแซงกดดันการทำงานลงไปได้ โดยกรอบการกำหนดเวลา 2 เดือนนี้ยังเป็นไปตามคำชี้แจงของผู้ผลิตที่ระบุว่าพวกเขาจำเป็นต้องติดตามความปลอดภัยเป็นเวลา 2 เดือนก่อนที่จะขอให้เอฟดีเอพิจารณาให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA)



....

ข่าวทั้งหมด

X