อินเดียสั่งบริษัทฯเวชภัณฑ์รายใหญ่หยุดผลิตยาหยอดตา 11 แบรนด์ เนื่องจากพบปัญหาด้านคุณภาพ

          หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของอินเดีย (CDSCO) มีคำสั่งให้บริษัทซัน ฟาร์มา ซูติคอล อินดัสทรีส์ (Sun Pharmaceutical Industries) ซึ่งเป็นบริษัทเวชภัณฑ์รายใหญ่ที่สุดของประเทศ หยุดการผลิต การขาย และการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับดวงตาที่ผลิตในโรงงานที่รัฐอัสสัม เนื่องจากพบว่าระบบการจัดการคุณภาพของบริษัทมีข้อบกพร่อง

          เมื่อเดือนกรกฎาคม (2569) บริษัทซันฟาร์มาเรียกคืนผลิตภัณฑ์ดูแลดวงตา 332 รุ่นการผลิต ของ 11 แบรนด์ โดยสมัครใจ ตามคำเตือนของสมาคมจักษุแห่งอินเดีย (AIOS) เกี่ยวกับคุณภาพสินค้า โดยพบการปนเปื้อนในยาหยอดตาทำให้เกิดการติดเชื้อ

          ต่อมาในวันที่ 20 สิงหาคม องค์การควบคุมมาตรฐานยาแห่งชาติและสำนักงานควบคุมยาแห่งรัฐอัสสัม มีคำสั่งปิดโรงงาน ตามที่ผลการตรวจสอบร่วมระหว่างรัฐบาลกลางและรัฐบาลท้องถิ่นพบข้อบกพร่องในระบบที่ออกแบบมาเพื่อรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

          ผลจากคำสั่งทำให้บริษัทซัน ฟาร์มา ไม่สามารถดำเนินการผลิตยาสำหรับโรคตาที่โรงงานในรัฐอัสสัมต่อไปได้ จนกว่าจะส่งรายงานแก้ไขระบบ และการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแล

...

#อินเดีย