พญ.เจเน็ต วูดค็อก รักษาการคณะกรรมการองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ(FDA)เปิดเผยว่า FDA อนุญาตให้บุคลากรการแพทย์ในสหรัฐฯฉีดวัคซีนโมเดอร์นา ป้องกันโรคโควิด-19 สำหรับคนอายุ 18 ปีขึ้นไป พร้อมทั้งเปลี่ยนชื่อทางการค้าใหม่ว่า สไปค์แว็กซ์ (Spikevax) ระบุว่า วัคซีนสไปค์แว็กซ์จากโมเดอร์นา มีมาตรฐานการวิจัยและการผลิตที่ตรงตามข้อกำหนดของ FDA ในเรื่องความปลอดภัย ประสิทธิภาพและคุณภาพ นับเป็นวัคซีนตัวที่สองต่อจากวัคซีนไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค ที่ FDA ของสหรัฐฯอนุญาตให้ใช้กับคนไข้ทุกกลุ่มอายุ
ก่อนหน้านี้ วัคซีนสไปค์แว็กซ์จากโมเดอร์นา ได้รับอนุมัติให้ใช้สำหรับป้องกันโรคโควิด-19 ในสหรัฐฯในกรณีฉุกเฉินมาตั้งแต่เดือนธันวาคมปีที่แล้ว ที่ผ่านมา คนไข้เกือบ 75 ล้านคนในสหรัฐฯรับวัคซีนสไปค์แว็กซ์ ซึ่งเป็นวัคซีนชนิดฉีดรวม 2 เข็ม ในปัจจุบันกว่า 70 ประเทศทั่วโลก รวมทั้งแคนาดาและกลุ่มสหภาพยุโรปอนุญาตให้ใช้วัคซีนสไปค์แว็กซ์ ทั้งนี้บริษัทโมเดอร์นายื่นเรื่องต่อ FDA ของสหรัฐฯเมื่อเดือนมิถุนายนปีก่อน ขอให้ FDA อนุมัติให้ใช้วัคซีนสไปค์แว็กซ์สำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป แต่เรื่องอยู่ในขั้นตอนการพิจารณาของ FDA
ส่วนวัคซีนไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค ใช้เทคโนโลยีการผลิตวัคซีนคล้ายกัน คือ mRNA ได้รับอนุมัติเมื่อปีที่แล้วให้ใช้กับคนไข้อายุ 16 ปีขึ้นไป และเป็นวัคซีนตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐฯ ทั้งวัคซีนโมเดอร์นาและวัคซีนไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค มีความเชื่อมโยงกับผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับคนไข้วัยหนุ่มสาวบางคน แต่เป็นผลข้างเคียงที่พบน้อยมากคือ ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (Myocarditis)
ขณะที่งานวิจัยบางชิ้น ระบุว่า วัคซีนสไปค์แว็กซ์จากโมเดอร์นา จะทำให้เกิดผลข้างเคียงเช่นนี้มากกว่าวัคซีนไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค ด้านบริษัทโมเดอร์นา อยู่ระหว่างวิจัยเรื่องผลข้างเคียงดังกล่าว เพื่อดูว่าเชื่อมโยงว่าผลข้างเคียงนั้นเกิดจากการวัคซีนสไปค์แว็กซ์ หรือไม่
#สหรัฐฯ
#วัคซีนโมเดอร์นา