ผ่านแล้ว! คณะที่ปรึกษา FDA สหรัฐฯ ลงมติให้ใช้ยาโมลนูพิราเวียร์

         คณะที่ปรึกษาของคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สหรัฐฯ มีมติเสียงข้างมากเฉียดฉิว 13 ต่อ 10 เสียง แนะนำให้คณะกรรมการชุดใหญ่ของ FDA รับรองการใช้ยาเม็ดต้านโควิด-19 โมลนูพิราเวียร์ ของบริษัทเมอร์ค ซึ่งพัฒนายาตัวนี้ร่วมกับบริษัทริดจ์แบค ไบโอเทอราพิวติกส์ แม้มติของ FDA ไม่จำเป็นต้องสอดคล้องกับคณะที่ปรึกษาเสมอไป แต่ส่วนใหญ่มักเป็นไปในทางเดียวกัน หากได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการ ยาโมลนูพิราเวียร์ จะเป็นยารักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 แบบรับประทาน ที่ FDA รับรองเป็นรายการแรก และเป็นประเทศที่สองต่อจากสหราชอาณาจักร ซึ่งขึ้นทะเบียนยาตัวนี้ไปเมื่อต้นเดือนพ.ย.64

          อย่างไรก็ตาม คณะที่ปรึกษาของFDA ยังคงมีความกังวลต่อผลข้างเคียงของตัวยา ในกรณีใช้กับหญิงตั้งครรภ์ว่าจะส่งผลกระทบในทางใดต่อตัวอ่อนในครรภ์และทารกที่เกิดมาหรือไม่ แต่ท้ายที่สุดให้ความเห็นสอดคล้องกันว่าการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์กับผู้ป่วยโรคโควิด-19 มีประโยชน์มากกว่าความเสี่ยง

          เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว เมอร์ค เผยแพร่รายงานฉบับล่าสุดเกี่ยวกับยาตัวนี้ เป็นผลการวิเคราะห์เพิ่มเติมจากการทดสอบทางคลินิกระยะสุดท้าย ปรากฏว่า ประสิทธิภาพของยา ในการบรรเทาการป่วยหนักจนต้องเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาล และอัตราการเสียชีวิตในกลุ่มเสี่ยงสูง ลดลงจากที่เคยเปิดเผยก่อนหน้านั้นประมาณ 30%

          นอกจากนี้ ผลการทดสอบยาโมลนูพิราเวียร์ของเมอร์คเกิดขึ้นก่อนการกลายพันธุ์ของเชื้อไวรัสโคโรนาโอไมครอนแต่ทางบริษัท เชื่อมั่นว่า ยายังคงมีประสิทธิภาพต่อเชื้อไวรัสโคโรนาในภาพรวม

#ยาโมลนูพิราเวียร์

#FDAสหรัฐฯ

แฟ้มภาพ