สิงคโปร์ เตรียมพิจารณา ให้ใช้วัคซีน 'โนวาแวกซ์' ในกรณีฉุกเฉิน

          โนวาแวกซ์ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐฯ ได้ยื่นเรื่องต่อหน่วยงานกำกับดูแลของสิงคโปร์ เพื่อขออนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 ของบริษัท ภายใต้เส้นทางการเข้าถึงพิเศษในสถานการณ์โรคระบาด (Pandemic Special Access Route : PSAR)

          สำหรับวัคซีนของโนวาแวกซ์ คือ NVX-CoV2373 มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบหลัก จัดเก็บที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส และการประเมินภายใต้เส้นทางการเข้าถึงพิเศษ คือการขออนุญาตชั่วคราวสำหรับวัคซีนชนิดใหม่ที่สำคัญ ยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์ในช่วงการระบาดใหญ่

          วัคซีน mRNA ของไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นา เป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ได้รับการอนุมัติภายใต้เส้นทางพิเศษนี้

กระทรวงสาธารณสุขสิงคโปร์ เพิ่มเติมว่า โนวาแวกซ์ ได้ส่งข้อมูลวัคซีนเมื่อวันที่ 22 พฤศจิกายน และกระทรวงจะทบทวนข้อมูลอย่างรอบคอบและถี่ถ้วนเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสำหรับการอนุญาตชั่วคราว

เมื่อเดือนมิถุนายน รัฐมนตรีสาธารณสุข กล่าวว่า สิงคโปร์ได้ลงนามในข้อตกลงสั่งซื้อวัคซีนล่วงหน้ากับโนวาแวกซ์ในเดือนมกราคม และศึกษาความเป็นไปได้ของการใช้วัคซีนที่ไม่ใช่ mRNA เป็นวัคซีนเข็มกระตุ้น

          อินโดนีเซียและฟิลิปปินส์ เพิ่งอนุมัติให้มีการใช้งานในกรณีฉุกเฉิน และอยู่ในระหว่างรอการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในอินเดียและองค์การอนามัยโลก

          นอกจากนี้ ยังเตรียมยื่นคำร้องเพื่อขออนุมัติในสหราชอาณาจักร ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ และสหภาพยุโรป รวมถึงคาดว่าจะส่งรายงานฉบับสมบูรณ์ให้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้ภายในสิ้นปีนี้

...

#สิงคโปร์

#วัคซีนโควิด