องค์การยาแห่งยุโรป เร่งประเมินประสิทธิภาพ 'โมลนูพิราเวียร์' อินโดนีเซีย-ฟิลิปปินส์ เร่งเจรจาเมอร์คเป็นแหล่งผลิต

           บริษัทเมอร์ค แอนด์ โค ซึ่งเป็นบริษัทยารายใหญ่ของสหรัฐฯ เปิดเผยว่า องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) ได้เริ่มต้นกระบวนการประเมินประสิทธิภาพของยาโมลนูพิราเวียร์ ซึ่งเป็นยารักษาผู้ป่วยโควิด-19 อย่างเร่งด่วนแล้ว โดย EMA จะทำการประเมินข้อมูลประสิทธิภาพของยาทันทีที่มีการเผยแพร่ออกมาแทนที่จะรอให้บริษัทยารวบรวมข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมดและยื่นเรื่องขออนุมัติอย่างเป็นทางการต่อ EMA

          หาก EMA ใช้กระบวนการประเมินประสิทธิภาพของยาโมลนูพิราเวียร์อย่างเร่งด่วน ก็มีแนวโน้มที่ EMA จะให้การอนุมัติการใช้ยาดังกล่าวก่อนสหรัฐฯ เนื่องจากมีการคาดการณ์ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) จะให้การอนุมัติอย่างเร็วที่สุดในช่วงต้นเดือนธ.ค.

           ก่อนหน้านี้ เมอร์คได้ยื่นขออนุมัติการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์เป็นกรณีฉุกเฉินต่อ FDA ในวันที่ 11 ต.ค. โดยคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญที่เป็นบุคคลภายนอก จะจัดการประชุมในวันที่ 30 พ.ย.หากได้รับการอนุมัติไม่ว่าจาก EMA หรือ FDA ยาโมลนูพิราเวียร์จะเป็นยาเม็ดรับประทานชนิดแรกในตลาดที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคโควิด-19 อย่างเป็นทางการ

          ด้าน นายบูดี กูนาดี ซาดิคิน รัฐมนตรีสาธารณสุขอินโดนีเซีย กล่าวในวันนี้ว่า รัฐบาลกำลังอยู่ในขั้นตอนสุดท้ายในการเจรจากับบริษัทเมอร์ค แอนด์ โค เพื่อซื้อยาโมลนูพิราเวียร์ ซึ่งเป็นยารักษาผู้ป่วยโควิด-19 โดยคาดว่าอินโดนีเซียจะได้รับยาดังกล่าวภายในสิ้นปีนี้ รวมทั้ง อินโดนีเซียกำลังเจรจากับเมอร์คเกี่ยวกับการตั้งโรงงานผลิตยาโมลนูพิราเวียร์ในอินโดนีเซีย หากการเจรจาเป็นผลสำเร็จ อินโดนีเซียจะเป็นประเทศที่สองนอกสหรัฐฯที่จะได้รับสิทธิบัตรการผลิตยาโมลนูพิราเวียร์ หลังจากที่เมอร์คได้มอบสิทธิบัตรการผลิตยาโมลนูพิราเวียร์ก่อนหน้านี้ให้แก่บริษัทยาของอินเดียจำนวน 7 แห่ง

          ด้านสื่อของฟิลิปปินส์ รายงานว่า เมอร์คกำลังพิจารณาความเป็นไปได้ในการอนุญาตให้บริษัทยาของฟิลิปปินส์ทำการผลิตยาโมลนูพิราเวียร์ในประเทศ คาดว่า ฟิลิปปินส์จะได้รับยาโมลนูพิราเวียร์ภายในเดือนหน้า แต่ก็ขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของทางการอินเดียในการส่งออกยาดังกล่าว นอกจากนี้ นายแพทย์ทาเมซิสยังแสดงความเชื่อมั่นว่าราคายาโมลนูพิราเวียร์ในฟิลิปปินส์จะไม่สูงถึง 700 ดอลลาร์ต่อคอร์ส ซึ่งเป็นราคาที่รัฐบาลสหรัฐจ่ายให้แก่เมอร์ค

#โควิด19

#โมลนูพิราเวียร์