บ.เอลลูมของออสเตรเลีย สั่งเรียกคืนชุดตรวจโควิด-19 เกือบ 2 แสนชุดในสหรัฐฯ ผลตรวจผิดพลาด

         บริษัทเอลลูม(Ellume) ผู้ผลิตชุดตรวจโรคโควิด-19 ของออสเตรเลีย เปิดเผยว่า บริษัทสั่งเรียกคืนชุดตรวจโรคโควิด-19 จำนวนมาก ที่สหรัฐฯสั่งซื้อ หลังจากพบปัญหาคือ แสดงผลบวกผิดพลาดเนื่องจากปัญหาบกพร่องในขั้นตอนการผลิต โดยบริษัทเพิ่งตรวจพบเมื่อเร็วๆนี้และอยู่ระหว่างการแก้ไข ทั้งนี้ ปัญหาตรวจโรคผิดพลาดจะมีเฉพาะกรณีผลตรวจเป็นบวก เช่น ผลตรวจชี้ว่าเป็นบวก ทั้งๆที่ความจริง ผู้รับการตรวจโรคไม่มีเชื้อไวรัสในร่างกาย ซึ่งบริษัทจะเรียกคืนอุปกรณ์ส่วนนี้ทั้งหมด

         แต่ชุดตรวจของบริษัทเอลลูมที่แสดงผลตรวจเป็นลบ ไม่มีข้อผิดพลาด จะไม่มีการเรียกคืนในส่วนนี้ ก่อนหน้านี้ บริษัทเอลลูม ระบุในประกาศฉบับวันที่ 1 ตุลาคมว่า บริษัทสอบสวนเรื่องนี้และพบต้นตอของปัญหาแล้ว หลังองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ(FDA) ประสานให้บริษัทตรวจสอบขั้นตอนการผลิตโดยละเอียด พร้อมทั้งดำเนินการแก้ไขปัญหาโดยเร็ว

         ด้านหนังสือพิมพ์นิวยอร์กไทม์ ระบุว่า บริษัทเอลลูม สั่งเรียกคืนชุดตรวจโรคเกือบ 200,000 ชุด คิดเป็นร้อยละ 5.7 ของชุดตรวจ 3.5 ล้านชุดที่สหรัฐฯสั่งซื้อจากออสเตรเลีย ก่อนหน้านี้ หน่วยงานดูแลกฏระเบียบสาธารณสุขสหรัฐฯ รวมทั้ง FDA อนุมัติให้ใช้ชุดตรวจจากบริษัทเอลลูม เพื่อตรวจโรคโควิด-19 ในสหรัฐฯเมื่อเดือนธันวาคมปีก่อน

#ออสเตรเลีย

#เรียกคืนชุดตรวจโควิด