เอฟดีเอย้ำความระมัดระวังในการอนุมัติวัคซีนโควิดสำหรับเด็ก

          สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ เอฟดีเอ เปิดเผยว่าในการทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบวัคซีนโควิด-19 สำหรับเด็กเล็ก คาดว่าจะใช้เวลาเฝ้าระวังอาการข้างเคียงอย่างน้อย 2 เดือน หลังจากที่ผู้เข้าร่วมการทดลองครึ่งหนึ่งได้รับวัคซีน โดยคณะกรรมาธิการเอฟดีเอ ระบุว่า เด็กไม่ใช่ผู้ใหญ่ตัวเล็ก การให้วัคซีนจะเกี่ยวข้องกับปริมาณของวัคซีน และประสิทธิภาพที่แตกต่างกับวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่

          โดยในขณะนี้มีผู้ผลิตวัคซีนหลายรายส่งข้อมูลทางคลินิกเพื่อขออนุมัติให้มีการฉีดวัคซีนในกลุ่มเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เพื่อสนับสนุนการเปิดโรงเรียนอีกครั้ง รวมถึงเมื่อวันศุกร์ (10 ก.ย.) บริษัทไบโอเอ็นเทค ผู้ผลิตยาสัญชาติเยอรมนีและหุ้นส่วนของบริษัทไฟเซอร์อิงค์ เปิดเผยว่า บริษัทเตรียมขออนุมัติจากทั่วโลกเพื่อใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ในเด็กอายุไม่เกิน 5 ขวบ

          โดยเมื่อเดือนที่แล้ว (ส.ค.) เอฟดีเอ อนุมัติอย่างเต็มรูปแบบเพื่อให้ใช้วัคซีนของไฟเซอร์อิงค์ในกลุ่มผู้ที่มีอายุเกิน 16 ปี หลังจากที่มีการติดตามผลเป็นเวลา 6 เดือน และอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับกลุ่มอายุ 12 ถึง 15 ปี ซึ่งบริษัทเปิดเผยด้วยว่า จะส่งข้อมูลเพื่อการอนุมัติให้ใช้ในกลุ่มเด็กอายุ 5 ปีถึง 12 ปีภายในเดือนนี้ จากนั้นจะเป็นมีข้อมูลสำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปี และกลุ่มอายุระหว่าง 6 เดือนถึง 2 ปี ที่น่าจะส่งข้อมูลได้ก่อนเดือนพฤศจิกายนนี้ 

....

#สหรัฐอเมริกา

#วัคซีนโควิด

#วัคซีนเด็ก