เยอรมนีเตรียมยื่นขออนุมัติฉีดวัคซีนให้กับเด็กอายุ 5-11 ขวบ

10 กันยายน 2564, 16:35น.


         รอยเตอร์รายงาน พญ.ออซแลม ตูเรจี (Ozlem Tureci) หัวหน้าเจ้าหน้าที่แพทย์ของบริษัทโบโอเอ็นเทค ผู้ผลิตวัคซีนของเยอรมนี เปิดเผยว่า บริษัทไบโอเอ็นเทค ซึ่งวิจัยวัคซีนร่วมกับบริษัทไฟเซอร์ของสหรัฐฯเตรียมยื่นเอกสาร พร้อมผลการวิจัยต่อหน่วยงานกำกับกฏระเบียบวัคซีนทั่วโลกในช่วง 2-3 สัปดาห์ข้างหน้า เพื่อพิจารณาอนุมัติให้บริษัทไบโอเอ็นเทคและบริษัทไฟเซอร์ ฉีดวัคซีนให้กับเด็กอายุ 5-11 ขวบ



         พญ.ตูเรจี กล่าวว่า บริษทไบโอเอ็นเทคอยู่ระหว่างเตรียมความพร้อมในขั้นสุดท้าย เพื่อผลิตวัคซีนสำหรับเด็กกลุ่มดังกล่าว พร้อมทั้งเตรียมบรรจุวัคซีนลงขวดที่มีขนาดเล็กกว่าวัคซีนสำหรับคนไข้กลุ่มอื่นๆในปัจจุบัน องค์การอาหารและยาสหรัฐฯและหน่วยงานกำกับดูแลวัคซีนของยุโรปอนุญาตให้ใช้วัคซีนเฉพาะสำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป



         ด้านนายอูเกอร์ ซาฮิน ประธานบริหารไบโอเอ็นเทค กล่าวว่าบริษัทอยู่ระหว่างจัดเตรียมเอกสารเกี่ยวกับข้อมูลวัตถุดิบสำหรับใช้ในการผลิตวัคซีน เพื่อเสนอให้หน่วยงานกำกับดูแลกฎระเบียบวัคซีนทั่วโลกพิจารณาอนุมัติ คาดว่าเมื่อเอกสารทุกอย่างเตรียมพร้อมแล้ว การพิจารณาอนุมัติจะใช้เวลาไม่นานมาก



 



 



#เยอรมนี



#ไบโอเอ็นเทค



#เตรียมขออนุมัติฉีดวัคซีนสำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี



 

ข่าวทั้งหมด

X