ก่อนลงนาม 30 ส.ค.! วันนี้ องค์การเภสัชกรรม หารือ บ.ผู้ชนะประมูล ATK ล็อตแรกเข้าไทย7-8ก.ย.

          การเดินหน้าจัดซื้อชุดตรวจโควิด-19 Antigen Test Kit (ATK) จำนวน 8,500,000 ชุด เพื่อแจกให้ประชาชนตรวจหาเชื้อเอง วันนี้ องค์การเภสัชกรรม นัดหารือกับบริษัทเวิลด์ เมดิคอล ผู้ชนะการประมูล ในโครงการพิเศษของสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) เพื่อสรุปไทม์ไลน์ในการส่งมอบสินค้า ขั้นตอนในการตรวจสอบคุณภาพสินค้า และขั้นตอนในการจัดส่งสินค้า ก่อนลงนามในสัญญาซื้อขายในวันที่ 30 ส.ค. 64 คาดว่า ผลิตภัณฑ์ ATK ล็อตแรก จะทยอยเข้าประเทศไทยได้ภายในวันที่ 7-8 ก.ย.64 โดยการจัดส่งจะเป็นการทยอยจัดส่งผ่านสายการบิน ล็อตละ 800,000-850,000 ชุด ขณะนี้บริษัทได้จองเที่ยวบินที่จะส่งมาจากประเทศจีนไว้แล้ว 11 เที่ยวบิน

          ก่อนหน้านี้ ดร.ภญ.นันทกาญจน์ สุวรรณปิฎกกุล ผู้เชี่ยวชาญพิเศษ องค์การเภสัชกรรม  กล่าวถึงขั้นตอนในการรับสินค้าว่า

-องค์การเภสัชกรรมมีคณะกรรมการตรวจรับสินค้าตาม TOR ว่ามีคุณภาพเป็นไปตาม TOR ของผู้สั่งซื้อหรือไม่

-สุ่มตัวอย่าง ทดสอบคุณภาพของสินค้า ที่ห้องปฏิบัติการที่ได้รับมาตรฐาน โดยจะตรวจวิเคราะห์ในหัวข้อ ความไวเชิงวินิจฉัย (Diagnostic sensitivity) ความจำเพาะเชิงวินิจฉัย (Diagnostic specificity) ความไม่จำเพาะต่อเชื้อ (Non-Specificity) ตามเกณฑ์การทดสอบที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.)กำหนด

-เมื่อได้รับผลทดสอบมาแล้ว องค์การเภสัชกรรม จะประเมินผลเทียบกับ TOR อีกครั้งหนึ่ง

-ขณะเดียวกัน องค์การเภสัชกรรม จะสุ่มตัวอย่าง เพื่อเก็บเป็นตัวอย่างอ้างอิงในการตรวจวิเคราะห์หากพบปัญหาในการใช้งาน ( Retained Sample) ควบคู่กันไปด้วย

-กรณีมีข้อร้องเรียนจากผู้บริโภค บริษัทผู้จำหน่าย จะต้องสืบหาสาเหตุ และแนวทางการป้องกัน แจ้งมาที่องค์การเภสัชกรรม เพื่อประเมินและติดตามผลการแก้ไขป้องกันปัญหาดังกล่าวต่อไป

-กรณีที่มีปัญหาคุณภาพจนต้องมีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ (Recall) บริษัทผู้จำหน่ายต้องเรียกเก็บผลิตภัณฑ์คืน พร้อมชดใช้และแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ให้กับผู้บริโภค และทำรายงานผลการเรียกเก็บผลิตภัณฑ์คืน ส่งให้องค์การเภสัชกรรม ประเมินประสิทธิผลของการเรียกคืนทุกครั้ง

แฟ้มภาพ

#องค์การเภสัชกรรม

#ชุดตรวจATK