เอฟดีเอสหรัฐฯให้ จอห์นสันแอนด์จอห์นสันทิ้งวัคซีนหลายล้านโดสในโรงงานที่บัลติมอร์

12 มิถุนายน 2564, 09:02น.


          สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือเอฟดีเอแจ้งให้บริษัทจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันทิ้งวัคซีนป้องกันโควิด-19 จำนวน 60 ล้านโดสซึ่งผลิตที่โรงงานอีเมอร์เจนต์ ไบโอโซลูชันส์ (Emergent BioSolutions) ในบัลติมอร์ รัฐแมริแลนด์ ที่มีความผิดพลาดในกระบวนการทำงานจนทำให้วัคซีนเกิดการปนเปื้อน และให้ตรวจสอบวัคซีนอีกประมาณ 10 ล้านโดสเพื่อนำไปใช้


          เอฟดีเอ ระบุในประกาศอนุญาตให้ใช้วัคซีน 2 ชุด พร้อมชี้ว่ามีวัคซีนจำนวนหลายชุดที่ไม่เหมาะสมต่อการใช้งาน และกำลังมีการประเมินอีกหลายชุด โดยยังไม่อนุญาตให้โรงงานของอีเมอร์เจ้นท์ ไบโอโซลูชั่นส์ (Emergent BioSolutions) ผลิตวัคซีนของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน จากความผิดพลาดที่เกิดเมื่อเดือนเมษายน ที่ทำให้เอฟดีเอต้องสั่งระงับการผลิต 


          ความกังวลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับวัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ยังมีผลต่อการใช้งานวัคซีนในสหรัฐฯ โดยวัคซีนเกือบครึ่งหนึ่งของปริมาณ 21 ล้านโดสที่สำรองไว้ในสหรัฐฯ ยังไม่ได้ใช้งาน 


          โดยในความผิดพลาดที่โรงงานที่บัลติมอร์ เกิดขึ้นจากการที่พนักงานนำส่วนประกอบของวัคซีน 2 ชนิดมาปะปนกันอย่างไม่ถูกต้อง ทำให้เกิดการปนเปื้อนต้องทำลายวัคซีนไปแล้ว 15 ล้านโดส ซึ่งบริษัทแถลงว่า ตรวจพบข้อผิดพลาดนี้ในขั้นตอนควบคุมคุณภาพ ยืนยันว่า วัคซีนชุดนี้ยังไม่ได้เข้าสู่ขั้นตอนการบรรจุ และบริษัทได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญเข้ามากำกับดูแลการผลิตที่โรงงานเพื่อให้การผลิตวัคซีนมีความปลอดภัย


....
ข่าวทั้งหมด

X