อย.เผย ไบโอจีนีเทค ขอขึ้นทะเบียนวัคซีนซิโนฟาร์ม คาดใช้เวลาพิจารณาไม่เกิน 30 วัน

24 พฤษภาคม 2564, 18:41น.


          นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า บริษัทไบโอจีนีเทค จำกัด ซึ่งก่อนหน้า เคยยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีน Covaxin ของบารัต ไบโอเทค ที่อยู่ระหว่างการพิจารณาของ อย. นั้นล่าสุดเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว บริษัทฯ ได้นำเอกสารมาขอขึ้นทะเบียนวัคซีนซิโนฟาร์ม ของประเทศจีน อีกหนึ่งชนิด ซึ่งเป็นการยื่นเอกสารแบบรอบเดียวจบ ไม่ใช่การทยอยยื่น ซึ่งผู้เชี่ยวชาญจะใช้เวลาในการพิจารณาไม่เกิน 30 วันเช่นกัน



          ปัจจุบันวัคซีนที่ได้รับขึ้นทะเบียนในประเทศไทยแล้วได้แก่ ซิโนแวค เเอสตราเซเนกา จอนห์สันแอนด์จอนห์สัน และโมเดอร์นา ซึ่งมีการนำเข้ามาแล้ว 2 ยี่ห้อ คือ ซิโนแวค และ เเอสตราเซเนกา ส่วนจอนห์สันแอนด์จอนห์สัน ยังไม่พบไทม์ไลน์นำเข้า และโมเดอร์นา มีไทม์ไลน์จะนำเข้าช่วงเดือน ต.ค.นี้   



         สำหรับ วัคซีนซิโนฟาร์ม เป็นวัคซีนอีกอีกชนิดที่องค์การอนามัยโลกให้การรับรอง เมื่อวันที่ 12 พ.ค. รายงานข่าวซึ่งอ้างข้อมูลจาก WHO เปิดเผยว่า วัคซีนของซิโนฟาร์มมีประสิทธิภาพราว ร้อยละ 79 ในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ในกรณีที่แสดงอาการและกรณีต้องเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลสำหรับทุกกลุ่มอายุ อย่างไรก็ดี WHO ระบุว่า ในการวิจัยมีผู้เข้าร่วมที่อายุมากกว่า 60 ปีจำนวนไม่มากเพียงพอ จึงไม่สามารถสรุปข้อมูลประสิทธิภาพของวัคซีนซิโนฟาร์มในกลุ่มผู้สูงอายุได้ชัดเจน



          วัคซีนของซิโนฟาร์มเป็นวัคซีนชนิดเชื้อตาย ผลิตขึ้นโดยการนำเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2) ไปผ่านการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน สารเคมี หรือกัมมันตภาพรังสี โดยข้อมูลจาก WHO ระบุว่า วัคซีนชนิดนี้ใช้เวลาในการผลิตนานกว่าชนิดอื่นๆ และอาจต้องมีการฉีดวัคซีน 2-3 โดสเพื่อให้ทำงานได้เต็มประสิทธิภาพ

ข่าวทั้งหมด

X