ไฟเซอร์/ไบโอเอนเท็คยื่นเรื่องขออนุมัติใช้งานเต็มรูปแบบในสหรัฐฯ

          บริษัทไฟเซอร์ อิงค์ ซึ่งเป็นบริษัทเวชภัณฑ์สัญชาติอเมริกัน เปิดเผยว่ามีความร่วมมือกับบริษัทไบโอเอนเท็ค จากเยอรมนี ยื่นคำร้องต่อสำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ หรือเอฟดีเอ เพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันไวรัสโควิด-19 ของไฟเซอร์/ไบโอเอนเท็คเต็มรูปแบบในสหรัฐฯโดยมีการอ้างอิงข้อมูลการทดสอบที่ใช้เวลาดำเนินการนานกว่าในการยื่นเรื่องครั้งแรก

          วัคซีนของไฟเซอร์/ไบโอเอนเท็ค เป็นวัคซีนชนิด 2 เข็มสูตรแรกที่เอฟดีเออนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินตั้งแต่เมื่อเดือนธันวาคมปีที่แล้ว (2563) โดยอ้างอิงผลการทดสอบกลุ่มอาสาสมัคร 44,000 คนเป็นเวลา 2 เดือน จนถึงขณะนี้มีการใช้งานแล้วมากกว่า 170 ล้านโดสในสหรัฐฯ

          หากเอฟดีเอให้การอนุมัติตามที่ขอ วัคซีนที่มีการพัฒนาร่วมกันของไฟเซอร์/ไบโอเอนเท็ค จะเป็นวัคซีนสูตรแรกที่มีการใช้งานเต็มรูปแบบรายแรกในสหรัฐฯ ซึ่งอาจคลายความกังวลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีน และอาการไม่พึงประสงค์ ทั้งเปิดโอกาสให้บริษัทสามารถทำการตลาดสำหรับกลุ่มประชาชนที่มีอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป

          นายอัลเบิร์ต เบอลา ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของไฟเซอร์ กล่าวในแถลงการณ์ ว่ามีความภูมิใจในความก้าวหน้าเป็นอย่างมากที่ไฟเซอร์ได้ส่งมอบวัคซีนให้แก่ชาวอเมริกันหลายล้านคนตั้งแต่เดือนธันวาคมเป็นต้นมา และหวังเป็นอย่างยิ่งว่าจะได้ร่วมงานกับเอฟดีเอ เพื่อดำเนินการส่งเรื่องนี้ให้เสร็จสิ้นและสนับสนุนการตรวจสอบเพื่อให้ได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับของวัคซีนในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า

....